Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cortina™ Lumbar Cage System

Номер K: K171914 · 2017-10-25

ЗаявительNeurostructures, Inc.
Дата решения2017-10-25
Код продуктаMAX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cortina™ Lumbar Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurostructures, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25 under 510(k) number K171914. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cortina™ Lumbar Cage System?

Cortina™ Lumbar Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25. The listed applicant is Neurostructures, Inc.. The 510(k) number is K171914.

When did Cortina™ Lumbar Cage System receive FDA 510(k) clearance?

Cortina™ Lumbar Cage System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25, under 510(k) number K171914.

Who is the listed applicant for Cortina™ Lumbar Cage System?

The FDA 510(k) record lists Neurostructures, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cortina™ Lumbar Cage System?

The FDA product code for Cortina™ Lumbar Cage System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Neurostructures, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑