Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Dimesol Tubing Sets for Hemodialysis

Номер K: K171952 · 2018-03-30

ЗаявительDimesol, Inc.
Дата решения2018-03-30
Код продуктаFJK
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Dimesol Tubing Sets for Hemodialysis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dimesol, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30 under 510(k) number K171952. The device is classified under product code FJK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dimesol Tubing Sets for Hemodialysis?

Dimesol Tubing Sets for Hemodialysis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30. The listed applicant is Dimesol, Inc.. The 510(k) number is K171952.

When did Dimesol Tubing Sets for Hemodialysis receive FDA 510(k) clearance?

Dimesol Tubing Sets for Hemodialysis received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30, under 510(k) number K171952.

Who is the listed applicant for Dimesol Tubing Sets for Hemodialysis?

The FDA 510(k) record lists Dimesol, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dimesol Tubing Sets for Hemodialysis?

The FDA product code for Dimesol Tubing Sets for Hemodialysis is FJK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dimesol, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171505Dimesol Disposable AV Fistula Needle Set (Non-Safety Series) and Dimesol Disposable AV Fistula Needle Set (Safety Series)

Связанные устройства (Код: FJK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252423NovaLine Tubing Set for Hemodialysis (BL 124)Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.K251341VITAL Tubing Sets for HemodialysisVital Healthcare Sdn. Bhd.K251442TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1)Ningbo Tianyi Medical Appliance Co., Ltd.K243607Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 )Diality, Inc.K213992CombiSet Hemodialysis Blood Tubing SetFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK210782Tablo CartridgeOutset Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑