Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

gel-e Bandage

Номер K: K172010 · 2017-12-07

ЗаявительGel-E, Inc. (Formerly Remedium Technologies, Inc.)
Дата решения2017-12-07
Код продуктаKGN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

gel-e Bandage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gel-E, Inc. (Formerly Remedium Technologies, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-07 under 510(k) number K172010. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the gel-e Bandage?

gel-e Bandage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-07. The listed applicant is Gel-E, Inc. (Formerly Remedium Technologies, Inc.). The 510(k) number is K172010.

When did gel-e Bandage receive FDA 510(k) clearance?

gel-e Bandage received FDA 510(k) clearance on 2017-12-07, under 510(k) number K172010.

Who is the listed applicant for gel-e Bandage?

The FDA 510(k) record lists Gel-E, Inc. (Formerly Remedium Technologies, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for gel-e Bandage?

The FDA product code for gel-e Bandage is KGN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KGN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260652ColActive PlusCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus Surgical Matrix, 1cc (CG-01AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 3cc (CG-03AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 5cc (CG-05AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 125x25x2mm (CG-125X25AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 250x25x2mm (CG-250X25AP)Berkeley Advanced BiomaterialsK260596Collagen Wound PowderVentris MedicalK260669Endoform Dermal TemplateAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204CatalyzeBioTissue Holdings, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑