Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Devon 51

Номер K: K172030 · 2017-11-27

ЗаявительDevon Medical Products (Jiangsu), Ltd.
Дата решения2017-11-27
Код продуктаJOW
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Devon 51 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Devon Medical Products (Jiangsu), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-27 under 510(k) number K172030. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Devon 51?

Devon 51 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-27. The listed applicant is Devon Medical Products (Jiangsu), Ltd.. The 510(k) number is K172030.

When did Devon 51 receive FDA 510(k) clearance?

Devon 51 received FDA 510(k) clearance on 2017-11-27, under 510(k) number K172030.

Who is the listed applicant for Devon 51?

The FDA 510(k) record lists Devon Medical Products (Jiangsu), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Devon 51?

The FDA product code for Devon 51 is JOW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Devon Medical Products (Jiangsu), Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190423Devon 24D Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy SystemK182578Devon 62 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy DeviceK182150Devon 52 Sequential Compression DeviceK173528Devon 24R Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy SystemK170814Devon 24

Связанные устройства (Код: JOW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261807Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)Bio Compression Systems, Inc.K254217AerloomEvolym, LLCK253555Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression SystemTactile MedicalK253386DVT GarmentVistar Medical Supplies Co., Ltd.K250242Compression Therapy Device (LGT-2202DVT)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K254267NanoPress 760A-BT (760A-BT)Mego Afek , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑