Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Kenz Cardico1211

Номер K: K172068 · 2018-06-01

ЗаявительSuzuken Co., Ltd.
Дата решения2018-06-01
Код продуктаDPS
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Kenz Cardico1211 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzuken Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01 under 510(k) number K172068. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Kenz Cardico1211?

Kenz Cardico1211 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01. The listed applicant is Suzuken Co., Ltd.. The 510(k) number is K172068.

When did Kenz Cardico1211 receive FDA 510(k) clearance?

Kenz Cardico1211 received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01, under 510(k) number K172068.

Who is the listed applicant for Kenz Cardico1211?

The FDA 510(k) record lists Suzuken Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kenz Cardico1211?

The FDA product code for Kenz Cardico1211 is DPS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DPS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254255S-Patch CardioAIWellysis Corp.K252463SE-1202 Series Electrocardiograph (Model: SE-1202, SE-1202E)Edan Instruments, Inc.K251670MAC 7 Resting ECG Analysis SystemGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K252361AccurECG Система анализа ЭКГ (v2.0)Accurkardia, Inc.K252474Withings BeamO (SCT02)WithingsK250569Cardiologs Holter PlatformPhilips France Commercial

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑