Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Chitogel Endoscopic Sinus Surgery Kit

Номер K: K172179 · 2017-10-17

ЗаявительChitogel, Ltd.
Дата решения2017-10-17
Код продуктаLYA
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Chitogel Endoscopic Sinus Surgery Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chitogel, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-17 under 510(k) number K172179. The device is classified under product code LYA. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Chitogel Endoscopic Sinus Surgery Kit?

Chitogel Endoscopic Sinus Surgery Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-17. The listed applicant is Chitogel, Ltd.. The 510(k) number is K172179.

When did Chitogel Endoscopic Sinus Surgery Kit receive FDA 510(k) clearance?

Chitogel Endoscopic Sinus Surgery Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-10-17, under 510(k) number K172179.

Who is the listed applicant for Chitogel Endoscopic Sinus Surgery Kit?

The FDA 510(k) record lists Chitogel, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chitogel Endoscopic Sinus Surgery Kit?

The FDA product code for Chitogel Endoscopic Sinus Surgery Kit is LYA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LYA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243655TurbAlignSpirair, Inc.K230142Epi-Stop Nasal Gel/epistaxis packBiomed Ent, Inc.K213153SPIWay Endonasal Access GuideSpiway, LLCK202623Novapak Насадка и стент для носовых пазух и носовых синусовMedtronic XomedK181696ChitoZolveGyrus Acmi, Inc.K180141SPIWay Endonasal Access GuideSpiway, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑