Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ECOM™ Cardiac Output Monitoring System

Номер K: K172196 · 2017-09-19

ЗаявительEcom Medical, Inc.
Дата решения2017-09-19
Код продуктаDSB
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ECOM™ Cardiac Output Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ecom Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-19 under 510(k) number K172196. The device is classified under product code DSB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ECOM™ Cardiac Output Monitoring System?

ECOM™ Cardiac Output Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-19. The listed applicant is Ecom Medical, Inc.. The 510(k) number is K172196.

When did ECOM™ Cardiac Output Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

ECOM™ Cardiac Output Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-19, under 510(k) number K172196.

Who is the listed applicant for ECOM™ Cardiac Output Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Ecom Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECOM™ Cardiac Output Monitoring System?

The FDA product code for ECOM™ Cardiac Output Monitoring System is DSB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DSB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260224MySOZO Software version 6.1.0.1 (SW version 6.1.0.1)ImpediMed LimitedK250634BCM2-Body Composition MonitorFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK243727Re:BalansMode Sensors ASK250922Edema Guard Monitor (EGM) CardioSet-001Cardioset Medical , Ltd.K232089SOZO ProImpediMed LimitedK223217Zynex Monitoring System, Model CM-1600Zynex Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑