MX40 Release B.07 — FDA 510(k) K172226

Описание устройства

MX40 Release B.07 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09 under 510(k) number K172226. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MX40 Release B.07?

MX40 Release B.07 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09. The listed applicant is Philips Medical Systems. The 510(k) number is K172226.

When did MX40 Release B.07 receive FDA 510(k) clearance?

MX40 Release B.07 received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09, under 510(k) number K172226.

Who is the listed applicant for MX40 Release B.07?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MX40 Release B.07?

The FDA product code for MX40 Release B.07 is MHX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Philips Medical Systems указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212704Philips EPIQ Diagnostic Ultrasound System, Philips Affiniti Diagnostic Ultrasound System K211597EPIQ Series Diagnostic Ultrasound System, Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System K210560Page Writer TC20 Cardiograph, Page Writer TC30 Cardiograph, Page Writer TC50 Cardiograph, Page Writer TC70 Cardiograph K191738PageWriter TC20 Cardiograph, PageWriter TC30 Cardiograph, PageWriter TC50 Cardiograph, PageWriter TC70 Cardiograph K192875Philips Biosensor BX100 K183387M3290B Patient Information Center iX

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: MHX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260656Carescape ONE; Carescape Dock F0; TruSignal ECG MM; TruSignal PRES MM; TruSignal TEMP MM; TruSignal SpO2 MM 1.8M; TruSignal SpO2 MM 3.0MGE Healthcare Finland Oy K260343Carescape Canvas 1000; Carescape Canvas Smart DisplayGE Healthcare Finland Oy K260579Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1Draeger Medical Systems, Inc.K251508Telemetry Monitor (iT30, iT50)Edan Instruments, Inc.K253277Monitor B105M; Monitor B125M; Monitor B155M; Monitor B105P; Monitor B125PGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K254209Radius VSM and AccessoriesMasimo Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.