Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Philips Biosensor BX100

Номер K: K192875 · 2020-04-16

ЗаявительPhilips Medical Systems
Дата решения2020-04-16
Код продуктаDRG
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Philips Biosensor BX100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-16 under 510(k) number K192875. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Philips Biosensor BX100?

Philips Biosensor BX100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-16. The listed applicant is Philips Medical Systems. The 510(k) number is K192875.

When did Philips Biosensor BX100 receive FDA 510(k) clearance?

Philips Biosensor BX100 received FDA 510(k) clearance on 2020-04-16, under 510(k) number K192875.

Who is the listed applicant for Philips Biosensor BX100?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips Biosensor BX100?

The FDA product code for Philips Biosensor BX100 is DRG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Philips Medical Systems указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212704Philips EPIQ Diagnostic Ultrasound System, Philips Affiniti Diagnostic Ultrasound SystemK211597EPIQ Series Diagnostic Ultrasound System, Affiniti Series Diagnostic Ultrasound SystemK210560Page Writer TC20 Cardiograph, Page Writer TC30 Cardiograph, Page Writer TC50 Cardiograph, Page Writer TC70 CardiographK191738PageWriter TC20 Cardiograph, PageWriter TC30 Cardiograph, PageWriter TC50 Cardiograph, PageWriter TC70 CardiographK183387M3290B Patient Information Center iXK180017MX40 Release C.01

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: DRG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261569UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)Lifesignals, Inc.K252984Perin Health System (PHD80060-2)Perin Health Devices, LLCK252440EasyTeleMed (2.0.2)Ingeniars S.R.L.K250259TeleRehab Aermos Cardiopulmonary RehabilitationThe ScottCare CorporationK243837iBSMIorbit Digital Technologies Private LimitedK242018UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550)Lifesignals, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑