Ortus™ Expandable Lumbar Interbody Fusion System — FDA 510(k) K172334

Описание устройства

Ortus™ Expandable Lumbar Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25 under 510(k) number K172334. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ortus™ Expandable Lumbar Interbody Fusion System?

Ortus™ Expandable Lumbar Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. The 510(k) number is K172334.

When did Ortus™ Expandable Lumbar Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Ortus™ Expandable Lumbar Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25, under 510(k) number K172334.

Who is the listed applicant for Ortus™ Expandable Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Atlas Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ortus™ Expandable Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA product code for Ortus™ Expandable Lumbar Interbody Fusion System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Atlas Spine, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252822Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy Implant K252560Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System K251969Atlas Spine Project X Expandable Posterior Lumbar Interbody System K243191Atlas Spine Lateral Expandable Interbody System K202302Atlas Spine Rebar (Ti) Spacer System K192570Atlas Spine Expandable Cervical Standalone Interbody System

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.