FDA 510(k)

MicroSTAAR Injector System Cartridges

Номер K: K172375 · 2017-09-06

Дата решения2017-09-06

Код продуктаMSS

Консультативный комитетOP

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MicroSTAAR Injector System Cartridges is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STAAR Surgical Company. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-06 under 510(k) number K172375. The device is classified under product code MSS. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MicroSTAAR Injector System Cartridges?

MicroSTAAR Injector System Cartridges is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-06. The listed applicant is STAAR Surgical Company. The 510(k) number is K172375.

When did MicroSTAAR Injector System Cartridges receive FDA 510(k) clearance?

MicroSTAAR Injector System Cartridges received FDA 510(k) clearance on 2017-09-06, under 510(k) number K172375.

Who is the listed applicant for MicroSTAAR Injector System Cartridges?

The FDA 510(k) record lists STAAR Surgical Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MicroSTAAR Injector System Cartridges?

The FDA product code for MicroSTAAR Injector System Cartridges is MSS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MSS)

K261174RxSight® Insertion DeviceRxsight, Inc.K252540ACCUJECT Набор инъекторов 2.1-1P (LP604590)Medicel AG K242389EyeGility™ Inserter for Preloaded enVista IOLsBausch & Lomb, Incorporated K231106Accuject Refra Инъектор AR2900Medicel AG K231838RxSight® Insertion Device (63002)Rxsight, Inc.K231466RxSight Insertion DeviceRxsight, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.