Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Quickie(r) Q700-UP M

Номер K: K172384 · 2018-01-16

ЗаявительSunrise Medical (Us), LLC
Дата решения2018-01-16
Код продуктаIPL
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Quickie(r) Q700-UP M is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sunrise Medical (Us), LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-16 under 510(k) number K172384. The device is classified under product code IPL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Quickie(r) Q700-UP M?

Quickie(r) Q700-UP M is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-16. The listed applicant is Sunrise Medical (Us), LLC. The 510(k) number is K172384.

When did Quickie(r) Q700-UP M receive FDA 510(k) clearance?

Quickie(r) Q700-UP M received FDA 510(k) clearance on 2018-01-16, under 510(k) number K172384.

Who is the listed applicant for Quickie(r) Q700-UP M?

The FDA 510(k) record lists Sunrise Medical (Us), LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quickie(r) Q700-UP M?

The FDA product code for Quickie(r) Q700-UP M is IPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sunrise Medical (Us), LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220213Empulse R90K160031Quickie Pulse (Модели 6BC, 6SC, 6CC, 5BC, 5CC, 6MPC) и Zippie ZM-310 (Модели BC, SC)

Связанные устройства (Код: IPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243783Walking rehabilitation training electric wheelchair (ZW518)Shenzhen Zuowei Technology Co., Ltd.K202728Action Trackchair HawkAction Manufacturing, Inc.K203761ParaMotionPowerbasetec GmbHK191334Tek RMD (TEK ROBOTIC MOBILIZATION DEVICE) TEKRMD02, TEKRMD03, TEKRMD04, TEKRMD04, TEKRMD05, TEKRMD06, TEKRMD07, TEKRMD08Matia Robotics (Us), Inc.K190682Explorer MiniPermobil ABK191874F5 Corpus VSPermobil AB

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑