Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GSI Novus

Номер K: K172403 · 2017-10-20

ЗаявительGrason-Stadler, Inc.
Дата решения2017-10-20
Код продуктаEWO
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GSI Novus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Grason-Stadler, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20 under 510(k) number K172403. The device is classified under product code EWO. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GSI Novus?

GSI Novus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20. The listed applicant is Grason-Stadler, Inc.. The 510(k) number is K172403.

When did GSI Novus receive FDA 510(k) clearance?

GSI Novus received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20, under 510(k) number K172403.

Who is the listed applicant for GSI Novus?

The FDA 510(k) record lists Grason-Stadler, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GSI Novus?

The FDA product code for GSI Novus is EWO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Grason-Stadler, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180287GSI Corti

Связанные устройства (Код: EWO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K234095OtoNova/OtoNova ProOtodynamicsK240430Otoport ProOtodynamics, Ltd.K231545hearOAEHearx SA (Pty) , Ltd.K213345Sentiero, AuDX, AuDX PRO, Sentiero Desktop, AuDX PRO Flex, Sentiero Advanced, NavPRO ONEPath Medical GmbHK191372LyraInteracoustics A/SK180287GSI CortiGrason-Stadler, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑