Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cardiovascular Analzyer

Номер K: K172431 · 2018-03-14

ЗаявительPhysiowave, Inc.
Дата решения2018-03-14
Код продуктаDSB
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cardiovascular Analzyer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Physiowave, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14 under 510(k) number K172431. The device is classified under product code DSB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cardiovascular Analzyer?

Cardiovascular Analzyer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14. The listed applicant is Physiowave, Inc.. The 510(k) number is K172431.

When did Cardiovascular Analzyer receive FDA 510(k) clearance?

Cardiovascular Analzyer received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14, under 510(k) number K172431.

Who is the listed applicant for Cardiovascular Analzyer?

The FDA 510(k) record lists Physiowave, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardiovascular Analzyer?

The FDA product code for Cardiovascular Analzyer is DSB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DSB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260224MySOZO Software version 6.1.0.1 (SW version 6.1.0.1)ImpediMed LimitedK250634BCM2-Body Composition MonitorFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK243727Re:BalansMode Sensors ASK250922Edema Guard Monitor (EGM) CardioSet-001Cardioset Medical , Ltd.K232089SOZO ProImpediMed LimitedK223217Zynex Monitoring System, Model CM-1600Zynex Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑