CORE M2 Vascular System, CORE M2 Software v4.2 Upgrade Kit, CORE M2 Software v4.2 Installation Kit — FDA 510(k) K172455

Описание устройства

CORE M2 Vascular System, CORE M2 Software v4.2 Upgrade Kit, CORE M2 Software v4.2 Installation Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Volcano Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25 under 510(k) number K172455. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CORE M2 Vascular System, CORE M2 Software v4.2 Upgrade Kit, CORE M2 Software v4.2 Installation Kit?

CORE M2 Vascular System, CORE M2 Software v4.2 Upgrade Kit, CORE M2 Software v4.2 Installation Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25. The listed applicant is Volcano Corporation. The 510(k) number is K172455.

When did CORE M2 Vascular System, CORE M2 Software v4.2 Upgrade Kit, CORE M2 Software v4.2 Installation Kit receive FDA 510(k) clearance?

CORE M2 Vascular System, CORE M2 Software v4.2 Upgrade Kit, CORE M2 Software v4.2 Installation Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25, under 510(k) number K172455.

Who is the listed applicant for CORE M2 Vascular System, CORE M2 Software v4.2 Upgrade Kit, CORE M2 Software v4.2 Installation Kit?

The FDA 510(k) record lists Volcano Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORE M2 Vascular System, CORE M2 Software v4.2 Upgrade Kit, CORE M2 Software v4.2 Installation Kit?

The FDA product code for CORE M2 Vascular System, CORE M2 Software v4.2 Upgrade Kit, CORE M2 Software v4.2 Installation Kit is IYO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Volcano Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210235Verrata PLUS Pressure Guide Wire K203719IntraSight Mobile K202543OmniWire Pressure Guide Wire, 185 cm Straight Tip, OmniWire Pressure Guide Wire, 185 cm J-Tip K192886OmniWire Pressure Guide Wire, 185 cm Straight Tip, OmniWire Pressure Guide Wire, 185 cm J-Tip K190626SyncVision System K190078IntraSight

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: IYO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260313MD-6000S Bladder ScannerMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApS K252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Model AQT Imaging Holdings, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.