EnsoETM — FDA 510(k) K172493

Описание устройства

EnsoETM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Attune Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-17 under 510(k) number K172493. The device is classified under product code PLA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EnsoETM?

EnsoETM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-17. The listed applicant is Attune Medical. The 510(k) number is K172493.

When did EnsoETM receive FDA 510(k) clearance?

EnsoETM received FDA 510(k) clearance on 2017-10-17, under 510(k) number K172493.

Who is the listed applicant for EnsoETM?

The FDA 510(k) record lists Attune Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EnsoETM?

The FDA product code for EnsoETM is PLA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Attune Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K172029EnsoETM

Связанные устройства (Код: PLA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250632Комплект катетеров Cool Catheter SetArctx Medical K233357EsoCool Thermal Regulation CatheterNuvaira, Inc.K180742EnsoETMAdvanced Cooling Therapy, Inc. D/B/A Attune Medical K180244EnsoETMAdvanced Cooling Therapy, Inc. D/B/A Attune Medical K172029EnsoETMAttune Medical K170009Esophageal Cooling DeviceAdvanced Cooling Therapy, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.