Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tec 820, Tec 850

Номер K: K172702 · 2018-01-04

ЗаявительDatex-Ohmeda, Inc.
Дата решения2018-01-04
Код продуктаCAD
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tec 820, Tec 850 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-04 under 510(k) number K172702. The device is classified under product code CAD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tec 820, Tec 850?

Tec 820, Tec 850 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-04. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. The 510(k) number is K172702.

When did Tec 820, Tec 850 receive FDA 510(k) clearance?

Tec 820, Tec 850 received FDA 510(k) clearance on 2018-01-04, under 510(k) number K172702.

Who is the listed applicant for Tec 820, Tec 850?

The FDA 510(k) record lists Datex-Ohmeda, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tec 820, Tec 850?

The FDA product code for Tec 820, Tec 850 is CAD.

Другие записи, где Datex-Ohmeda, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254036Novii+ Wireless Patch SystemK260326Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1)K251663Giraffe OmniBed Carestation (CS1); Giraffe Incubator Carestation (CS1)K213867Carestation 750/750cK213553Giraffe Incubator Carestation CS1K213551Giraffe Omnibed Carestation CS1

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: CAD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240375V80 Anesthetic Vaporizer (V80)Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑