Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Symetri Clear

Номер K: K172845 · 2018-01-31

ЗаявительOrmco Corporation
Дата решения2018-01-31
Код продуктаNJM
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Symetri Clear is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ormco Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31 under 510(k) number K172845. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Symetri Clear?

Symetri Clear is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31. The listed applicant is Ormco Corporation. The 510(k) number is K172845.

When did Symetri Clear receive FDA 510(k) clearance?

Symetri Clear received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31, under 510(k) number K172845.

Who is the listed applicant for Symetri Clear?

The FDA 510(k) record lists Ormco Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Symetri Clear?

The FDA product code for Symetri Clear is NJM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ormco Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250487SparkTM Clear Aligner SystemK250015Ormco™ EtchFree Bonding System, Ormco™ EtchFree Bonding Primer, Ormco™ EtchFree AdhesiveK240501Spark™ Clear Aligner SystemK203737Spark Clear Aligner SystemK171844Inspire ICE aka Inspire ICE Clear Brackets

Связанные устройства (Код: NJM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232827LightForce Orthodontic SystemLightforce OrthodonticsK232011CleoAmerican OrthodonticsK231635A-Line AdvancedBiocetec Co., Ltd.K230225DynaFlex Clear Brackets & ButtonsDyna FlexK222847Ceramic Brackets OrthometricOrthometric - Industria E Comercio DE Produtos MedicosK222764LightForce Orthodontic SystemLightforce Orthodontics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑