Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Uterine Manipulator

Номер K: K172846 · 2018-06-26

ЗаявительBeijing Hangtian Kadi Technology R&D Institute
Дата решения2018-06-26
Код продуктаLKF
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Uterine Manipulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Hangtian Kadi Technology R&D Institute. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-26 under 510(k) number K172846. The device is classified under product code LKF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Uterine Manipulator?

Uterine Manipulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-26. The listed applicant is Beijing Hangtian Kadi Technology R&D Institute. The 510(k) number is K172846.

When did Uterine Manipulator receive FDA 510(k) clearance?

Uterine Manipulator received FDA 510(k) clearance on 2018-06-26, under 510(k) number K172846.

Who is the listed applicant for Uterine Manipulator?

The FDA 510(k) record lists Beijing Hangtian Kadi Technology R&D Institute as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Uterine Manipulator?

The FDA product code for Uterine Manipulator is LKF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Beijing Hangtian Kadi Technology R&D Institute указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K172789Specimen Retrieval Bag

Связанные устройства (Код: LKF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253403FemVue® Controlled Saline-Air Device (FSA-300)Femasys, Inc.K252260RELIEEV HSG Catheter (HSG7FA1)Li Medical Corporation , Ltd.K242002FemVue MINI Saline-Air DeviceFemasys, Inc.K240364RELIEEV Uterine Manipulator Injector (CUMI 5.0)Li Medical Corporation , Ltd.K241693FemChec Controlled Saline-Air Device (FCD-250)Femasys, Inc.K222798Rejoni Intrauterine CatheterRejoni, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑