HealthCCS — FDA 510(k) K172983

Описание устройства

HealthCCS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zebra Medical Vision, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13 under 510(k) number K172983. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HealthCCS?

HealthCCS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13. The listed applicant is Zebra Medical Vision, Ltd.. The 510(k) number is K172983.

When did HealthCCS receive FDA 510(k) clearance?

HealthCCS received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13, under 510(k) number K172983.

Who is the listed applicant for HealthCCS?

The FDA 510(k) record lists Zebra Medical Vision, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HealthCCS?

The FDA product code for HealthCCS is JAK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zebra Medical Vision, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211803HealthPPT K210085HealthCCSng K202487HealthJOINT K200905HealthMammo K192901HealthVCF K192320HealthCXR

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: JAK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm Corporation K253836FCT iStream Phase 2Fujifilm Corporation K253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung Company K253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCS K253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.