Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

KJ ZIRCONIA Implant System

Номер K: K173116 · 2018-06-28

ЗаявительKj Meditech Co., Ltd.
Дата решения2018-06-28
Код продуктаDZE
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

KJ ZIRCONIA Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kj Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28 under 510(k) number K173116. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the KJ ZIRCONIA Implant System?

KJ ZIRCONIA Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28. The listed applicant is Kj Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K173116.

When did KJ ZIRCONIA Implant System receive FDA 510(k) clearance?

KJ ZIRCONIA Implant System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28, under 510(k) number K173116.

Who is the listed applicant for KJ ZIRCONIA Implant System?

The FDA 510(k) record lists Kj Meditech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KJ ZIRCONIA Implant System?

The FDA product code for KJ ZIRCONIA Implant System is DZE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Kj Meditech Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202046LOTA SLA Dental Implant System and LOTA HA Dental Implant SystemK161923J2A SLA Dental Implant SystemK151970KJ Mini Implant System

Связанные устройства (Код: DZE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑