Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CSM Submerged3-L Implant System

Номер K: K173141 · 2018-09-19

ЗаявительCsm Implant
Дата решения2018-09-19
Код продуктаDZE
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CSM Submerged3-L Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Csm Implant. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19 under 510(k) number K173141. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CSM Submerged3-L Implant System?

CSM Submerged3-L Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19. The listed applicant is Csm Implant. The 510(k) number is K173141.

When did CSM Submerged3-L Implant System receive FDA 510(k) clearance?

CSM Submerged3-L Implant System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19, under 510(k) number K173141.

Who is the listed applicant for CSM Submerged3-L Implant System?

The FDA 510(k) record lists Csm Implant as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CSM Submerged3-L Implant System?

The FDA product code for CSM Submerged3-L Implant System is DZE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DZE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑