Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

myMerlin(TM) Mobile Application Model APP1001

Номер K: K173232 · 2017-11-02

ЗаявительSt Jude Medical
Дата решения2017-11-02
Код продуктаMXC
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

myMerlin(TM) Mobile Application Model APP1001 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is St Jude Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02 under 510(k) number K173232. The device is classified under product code MXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the myMerlin(TM) Mobile Application Model APP1001?

myMerlin(TM) Mobile Application Model APP1001 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02. The listed applicant is St Jude Medical. The 510(k) number is K173232.

When did myMerlin(TM) Mobile Application Model APP1001 receive FDA 510(k) clearance?

myMerlin(TM) Mobile Application Model APP1001 received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02, under 510(k) number K173232.

Who is the listed applicant for myMerlin(TM) Mobile Application Model APP1001?

The FDA 510(k) record lists St Jude Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for myMerlin(TM) Mobile Application Model APP1001?

The FDA product code for myMerlin(TM) Mobile Application Model APP1001 is MXC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где St Jude Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181382GuardianTM Burr Hole Cover SystemK172396EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2K160335Advisor FL 15mm 12 Pole 333 Uni D, Advisor FL 20mm 12 Pole 555 Uni D, Advisor FL 15mm 12 Pole 333 Bi D, Advisor FL 20mm 12 Pole 555 Bi DK162643MediGuide Technology SystemK160218AutoMark ModuleK160210EnSite Precision Cardiac Mapping System v2.0

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: MXC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230286Assert-IQ™ Insertable Cardiac MonitorABBOTT MEDICALK212206Jot Dx Insertable Cardiac MonitorAbbott (St. Jude Medical)K202876Confirm Rx Insertable Cardiac MonitorAbbott (St. Jude Medical)K202888Confirm Rx Insertable Cardiac MonitorAbbott (St. Jude Medical)K193310myMerlin Mobile Application (Android), myMerlin Mobile Application (iOS)Abbott (St. Jude Medical)K192593Confirm Rx Insertable Cardiac MonitorAbbott

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑