Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2

Номер K: K172396 · 2018-04-23

ЗаявительSt Jude Medical
Дата решения2018-04-23
Код продуктаDQK
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is St Jude Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-23 under 510(k) number K172396. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2?

EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-23. The listed applicant is St Jude Medical. The 510(k) number is K172396.

When did EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2 receive FDA 510(k) clearance?

EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2 received FDA 510(k) clearance on 2018-04-23, under 510(k) number K172396.

Who is the listed applicant for EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2?

The FDA 510(k) record lists St Jude Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2?

The FDA product code for EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2 is DQK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где St Jude Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181382GuardianTM Burr Hole Cover SystemK173232myMerlin(TM) Mobile Application Model APP1001K160335Advisor FL 15mm 12 Pole 333 Uni D, Advisor FL 20mm 12 Pole 555 Uni D, Advisor FL 15mm 12 Pole 333 Bi D, Advisor FL 20mm 12 Pole 555 Bi DK162643MediGuide Technology SystemK160218AutoMark ModuleK160210EnSite Precision Cardiac Mapping System v2.0

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: DQK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261729EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK262005Affera Интегрированная Система МаппингаMedtronic, Inc.K253692AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance SystemBoston ScientificK253576CorVista System® with PCWP Add-OnAnalytics For Life, Inc.K262006EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK252978ScioCardio ECG Analysis PlatformSynergen Technology Labs, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑