Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Gazelle PTFE and Suture Delivery Device

Номер K: K173335 · 2018-02-08

ЗаявительDura Tap, LLC
Дата решения2018-02-08
Код продуктаNBY
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Gazelle PTFE and Suture Delivery Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dura Tap, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-08 under 510(k) number K173335. The device is classified under product code NBY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Gazelle PTFE and Suture Delivery Device?

Gazelle PTFE and Suture Delivery Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-08. The listed applicant is Dura Tap, LLC. The 510(k) number is K173335.

When did Gazelle PTFE and Suture Delivery Device receive FDA 510(k) clearance?

Gazelle PTFE and Suture Delivery Device received FDA 510(k) clearance on 2018-02-08, under 510(k) number K173335.

Who is the listed applicant for Gazelle PTFE and Suture Delivery Device?

The FDA 510(k) record lists Dura Tap, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gazelle PTFE and Suture Delivery Device?

The FDA product code for Gazelle PTFE and Suture Delivery Device is NBY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dura Tap, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173644Gazelle Polypropylene Suture and Delivery Device

Связанные устройства (Код: NBY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231277TissueStatDurastat, LLCK192088GOLNIT Non-aborbable PTFE Surgical SutureAntarma, LLC Dba Golnit SuturesK180992BiotexPurgo Biologics, Inc.K191317StitchKitOrigami SurgicalK181578DemeTECH PTFE Nonabsorbable Surgical SutureDemetech CorporationK180630PTFE SURGICAL SUTUREOmnia Spa

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑