Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Panpac Flexi Shelf Pessary

Номер K: K173351 · 2018-10-31

ЗаявительPanpac Medical Corporation
Дата решения2018-10-31
Код продуктаHHW
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Panpac Flexi Shelf Pessary is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Panpac Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-31 under 510(k) number K173351. The device is classified under product code HHW. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Panpac Flexi Shelf Pessary?

Panpac Flexi Shelf Pessary is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-31. The listed applicant is Panpac Medical Corporation. The 510(k) number is K173351.

When did Panpac Flexi Shelf Pessary receive FDA 510(k) clearance?

Panpac Flexi Shelf Pessary received FDA 510(k) clearance on 2018-10-31, under 510(k) number K173351.

Who is the listed applicant for Panpac Flexi Shelf Pessary?

The FDA 510(k) record lists Panpac Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Panpac Flexi Shelf Pessary?

The FDA product code for Panpac Flexi Shelf Pessary is HHW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Panpac Medical Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K161106PANPAC DISPOSABLE VACUUM CURETTESK153422Panpac Disposable Pessary Fitting Set

Связанные устройства (Код: HHW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253698Milex™ Incontinence Dish Pessaries; Milex™ Incontinence Dish Pessaries with Support; Milex™ Cube Pessaries; Milex™ Cube Pessaries with Drainage HolesCooper SurgicalK250438CooperSurgical Milex® PessariesCooperSurgical, Inc.K240798Cntrl+ Bladder Support PessaryCntrl+, Inc.K232677Reia pessaryReia, LLCK232525Yoni.Fit Bladder SupportWatkins-Conti Products, Inc.K233548Uresta®Resilia, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑