Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Akros FibuLink® Набор для Ремонта Синхондроза

Номер K: K173550 · 2017-12-14

ЗаявительAkros Medical
Дата решения2017-12-14
Код продуктаHTN
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Akros FibuLink™ Syndesmosis Repair Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Akros Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14 under 510(k) number K173550. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Akros FibuLink™ Syndesmosis Repair Kit?

Akros FibuLink™ Syndesmosis Repair Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14. The listed applicant is Akros Medical. The 510(k) number is K173550.

When did Akros FibuLink™ Syndesmosis Repair Kit receive FDA 510(k) clearance?

Akros FibuLink™ Syndesmosis Repair Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14, under 510(k) number K173550.

Who is the listed applicant for Akros FibuLink™ Syndesmosis Repair Kit?

The FDA 510(k) record lists Akros Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Akros FibuLink™ Syndesmosis Repair Kit?

The FDA product code for Akros FibuLink™ Syndesmosis Repair Kit is HTN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Akros Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200361Акрос Сutura Анкерный Комплект для Репейного Ремонта LisFrancK162805Акрос Фибулинк Синдроз Репейный Комплект

Связанные устройства (Код: HTN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253115LARS ACJMovmedix S.A.S.K252081SportLinc Syndesmosis DeviceLincotek MedicalK253727Syndesmosis TightRope PROArthrex, Inc.K251643Synchfix EVTWright Medical Technology, Inc. (Stryker Corporation)K251134RipCordTriMed, Inc.K243624Acu-Sinch Knotless MiniAcumed, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑