Syndesmosis TightRope PRO — FDA 510(k) K253727

Описание устройства

Syndesmosis TightRope PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22 under 510(k) number K253727. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Syndesmosis TightRope PRO?

Syndesmosis TightRope PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K253727.

When did Syndesmosis TightRope PRO receive FDA 510(k) clearance?

Syndesmosis TightRope PRO received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22, under 510(k) number K253727.

Who is the listed applicant for Syndesmosis TightRope PRO?

The FDA 510(k) record lists Arthrex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Syndesmosis TightRope PRO?

The FDA product code for Syndesmosis TightRope PRO is HTN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Arthrex, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262975Arthrex Beaming System K262618Arthrex Spine Compression FT Screw K262451Arthrex DynaNite Staples K262357Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture Anchors K260624Arthrex Radial Head Replacement System K260018Arthrex FiberButton

Посмотреть все 176 устройств →

Связанные устройства (Код: HTN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253115LARS ACJMovmedix S.A.S.K252081SportLinc Syndesmosis DeviceLincotek Medical K251643Synchfix EVTWright Medical Technology, Inc. (Stryker Corporation)K251134RipCordTriMed, Inc.K243624Acu-Sinch Knotless MiniAcumed, LLC K242091Bolo Button SystemFusion Orthopedics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.