Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation

Номер K: K173620 · 2018-08-14

ЗаявительTonica Elektronik A/S
Дата решения2018-08-14
Код продуктаOBP
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-14 under 510(k) number K173620. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation?

Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-14. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. The 510(k) number is K173620.

When did Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation receive FDA 510(k) clearance?

Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation received FDA 510(k) clearance on 2018-08-14, under 510(k) number K173620.

Who is the listed applicant for Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation?

The FDA 510(k) record lists Tonica Elektronik A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation?

The FDA product code for Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation is OBP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tonica Elektronik A/S указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260189MagVenture Accelerated TMS (aTMS) Therapy SystemK251125MagVenture TMS Therapy SystemK251119MagVenture TMS Therapy SystemK252032T65 (9016E061-)K230014MagVenture Pain Therapy: MagPro R30, MagPro R30 with MagOption, MagPro X100, MagPro X100 with MagOptionK221544MagVenture TMS Atlas Neuro Navigation System

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: OBP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260396KCS rTMS Therapy System (Transcranial Magnetic Stimulator) (MetaStim 100, MetaStim 100A)Fidelity BioPharma Co.K260691BTL-699BTL Industries, Inc.K261228QuickVision Ultimate rTMSBrain Ultimate, Inc.K260189MagVenture Accelerated TMS (aTMS) Therapy SystemTonica Elektronik A/SK260560Аполло ТМС Терапевтическая Система; Аполло лайт ТМС Терапевтическая СистемаMag & More GmbHK253098Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6)Nexstim Oyj

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑