Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ureteral Dilator Sets, Ureteral Dilators

Номер K: K173654 · 2018-07-17

ЗаявительCook Incorporated
Дата решения2018-07-17
Код продуктаEZN
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ureteral Dilator Sets, Ureteral Dilators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-17 under 510(k) number K173654. The device is classified under product code EZN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ureteral Dilator Sets, Ureteral Dilators?

Ureteral Dilator Sets, Ureteral Dilators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-17. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K173654.

When did Ureteral Dilator Sets, Ureteral Dilators receive FDA 510(k) clearance?

Ureteral Dilator Sets, Ureteral Dilators received FDA 510(k) clearance on 2018-07-17, under 510(k) number K173654.

Who is the listed applicant for Ureteral Dilator Sets, Ureteral Dilators?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ureteral Dilator Sets, Ureteral Dilators?

The FDA product code for Ureteral Dilator Sets, Ureteral Dilators is EZN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Cook Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 146 устройств →

Связанные устройства (Код: EZN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑