Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Certus 140 2.45GHz Ablation System

Номер K: K173756 · 2018-10-24

ЗаявительNeuwave Medical, Inc.
Дата решения2018-10-24
Код продуктаNEY
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Certus 140 2.45GHz Ablation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuwave Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24 under 510(k) number K173756. The device is classified under product code NEY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Certus 140 2.45GHz Ablation System?

Certus 140 2.45GHz Ablation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24. The listed applicant is Neuwave Medical, Inc.. The 510(k) number is K173756.

When did Certus 140 2.45GHz Ablation System receive FDA 510(k) clearance?

Certus 140 2.45GHz Ablation System received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24, under 510(k) number K173756.

Who is the listed applicant for Certus 140 2.45GHz Ablation System?

The FDA 510(k) record lists Neuwave Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Certus 140 2.45GHz Ablation System?

The FDA product code for Certus 140 2.45GHz Ablation System is NEY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Neuwave Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: NEY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑