Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ablatherm Fusion

Номер K: K192427 · 2019-10-03

ЗаявительNeuwave Medical, Inc.
Дата решения2019-10-03
Код продуктаJAK
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ablation Confirmation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuwave Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03 under 510(k) number K192427. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ablation Confirmation?

Ablation Confirmation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03. The listed applicant is Neuwave Medical, Inc.. The 510(k) number is K192427.

When did Ablation Confirmation receive FDA 510(k) clearance?

Ablation Confirmation received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03, under 510(k) number K192427.

Who is the listed applicant for Ablation Confirmation?

The FDA 510(k) record lists Neuwave Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ablation Confirmation?

The FDA product code for Ablation Confirmation is JAK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Neuwave Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232227ABLATE-IQK231738NEUWAVE™ Microwave Ablation System and AccessoriesK220472NEUWAVE Microwave Ablation System and AccessoriesK200081NEUWAVE Microwave Ablation System and AccessoriesK173756Certus 140 2.45GHz Ablation SystemK171022Ablatherm Fusion

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: JAK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm CorporationK253836FCT iStream Phase 2Fujifilm CorporationK253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung CompanyK253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCSK253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑