Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CRP Vario

Номер K: K173833 · 2018-09-27

ЗаявительSENTINEL CH. SpA
Дата решения2018-09-27
Код продуктаNQD
Консультативный комитетIM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CRP Vario is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SENTINEL CH. SpA. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-27 under 510(k) number K173833. The device is classified under product code NQD. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CRP Vario?

CRP Vario is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-27. The listed applicant is SENTINEL CH. SpA. The 510(k) number is K173833.

When did CRP Vario receive FDA 510(k) clearance?

CRP Vario received FDA 510(k) clearance on 2018-09-27, under 510(k) number K173833.

Who is the listed applicant for CRP Vario?

The FDA 510(k) record lists SENTINEL CH. SpA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CRP Vario?

The FDA product code for CRP Vario is NQD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где SENTINEL CH. SpA указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242585Cystatin CK211058Lp(a) UltraK193001Albumin BCPK192118CRP Vario

Связанные устройства (Код: NQD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260026Tina-quant Кардио высокой чувствительности CRP IIIRoche DiagnosticsK233242Atellica® CH High Sensitivity C-Reactive Protein 2 (hCRP2)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K212559CardioPhase® hsCRPSiemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑