Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Atellica® CH High Sensitivity C-Reactive Protein 2 (hCRP2)

Номер K: K233242 · 2024-01-18

ЗаявительSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Дата решения2024-01-18
Код продуктаNQD
Консультативный комитетIM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Atellica® CH High Sensitivity C-Reactive Protein 2 (hCRP2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18 under 510(k) number K233242. The device is classified under product code NQD. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Atellica® CH High Sensitivity C-Reactive Protein 2 (hCRP2)?

Atellica® CH High Sensitivity C-Reactive Protein 2 (hCRP2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K233242.

When did Atellica® CH High Sensitivity C-Reactive Protein 2 (hCRP2) receive FDA 510(k) clearance?

Atellica® CH High Sensitivity C-Reactive Protein 2 (hCRP2) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18, under 510(k) number K233242.

Who is the listed applicant for Atellica® CH High Sensitivity C-Reactive Protein 2 (hCRP2)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atellica® CH High Sensitivity C-Reactive Protein 2 (hCRP2)?

The FDA product code for Atellica® CH High Sensitivity C-Reactive Protein 2 (hCRP2) is NQD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253528Atellica IM CA 19-9 IIK261364Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)K251998Atellica CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil)K251543Atellica® IM TSH3-Ultra II (TSH3ULII)K251630Atellica IM Total PSA II (tPSAII)K250816ADVIA Centaur Анти-Тиреоглобулин II (aTgII)

Посмотреть все 64 устройств →

Связанные устройства (Код: NQD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260026Tina-quant Кардио высокой чувствительности CRP IIIRoche DiagnosticsK212559CardioPhase® hsCRPSiemens Healthcare Diagnostics Products GmbHK173833CRP VarioSENTINEL CH. SpA

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑