Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Model WP-3840 and WP-3040

Номер K: K173848 · 2018-08-07

ЗаявительCnmc Co., Inc.
Дата решения2018-08-07
Код продуктаIYE
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Model WP-3840 and WP-3040 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cnmc Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-07 under 510(k) number K173848. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Model WP-3840 and WP-3040?

Model WP-3840 and WP-3040 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-07. The listed applicant is Cnmc Co., Inc.. The 510(k) number is K173848.

When did Model WP-3840 and WP-3040 receive FDA 510(k) clearance?

Model WP-3840 and WP-3040 received FDA 510(k) clearance on 2018-08-07, under 510(k) number K173848.

Who is the listed applicant for Model WP-3840 and WP-3040?

The FDA 510(k) record lists Cnmc Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Model WP-3840 and WP-3040?

The FDA product code for Model WP-3840 and WP-3040 is IYE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: IYE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261865AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)Stabilix, LLCK261718EZFluence (RADEZ V2)Radformation, Inc.K260733MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)Manteia Technologies Co., Ltd.K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)Varian Medical Systems, Inc.K252937ThinkQA 3Dosisoft SAK253004LUNA 3DLap GmbH Laser Applikationen

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑