Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FORE-SIGHT ELITE Module Tissue Oximeter

Номер K: K180003 · 2018-05-10

ЗаявительCas Medical Systems, Inc.
Дата решения2018-05-10
Код продуктаMUD
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FORE-SIGHT ELITE Module Tissue Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cas Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-10 under 510(k) number K180003. The device is classified under product code MUD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FORE-SIGHT ELITE Module Tissue Oximeter?

FORE-SIGHT ELITE Module Tissue Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-10. The listed applicant is Cas Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K180003.

When did FORE-SIGHT ELITE Module Tissue Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

FORE-SIGHT ELITE Module Tissue Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2018-05-10, under 510(k) number K180003.

Who is the listed applicant for FORE-SIGHT ELITE Module Tissue Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Cas Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FORE-SIGHT ELITE Module Tissue Oximeter?

The FDA product code for FORE-SIGHT ELITE Module Tissue Oximeter is MUD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cas Medical Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190270FORE-SIGHT ELITE Tissue Oximeter Module

Связанные устройства (Код: MUD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254129Spectrum-2Neko Health ABK243324Masimo O3 Regional OximeterMasimo CorporationK250519Lap.Ox™ Laparoscopic Tissue OximeterViOptix, Inc.K240596Индекс автоматической регуляции мозга (CAI) АлгоритмEdwards LifesciencesK241393ODI-TechOdi Medical ASK240601SnapshotNIR model KD205Kent Imaging, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑