Menicon ASRB (asmofilcon A) Silicone Hydrogel Soft Contact Lens — FDA 510(k) K180004

Описание устройства

Menicon ASRB (asmofilcon A) Silicone Hydrogel Soft Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Menicon Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22 under 510(k) number K180004. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Menicon ASRB (asmofilcon A) Silicone Hydrogel Soft Contact Lens?

Menicon ASRB (asmofilcon A) Silicone Hydrogel Soft Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22. The listed applicant is Menicon Co, Ltd.. The 510(k) number is K180004.

When did Menicon ASRB (asmofilcon A) Silicone Hydrogel Soft Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

Menicon ASRB (asmofilcon A) Silicone Hydrogel Soft Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22, under 510(k) number K180004.

Who is the listed applicant for Menicon ASRB (asmofilcon A) Silicone Hydrogel Soft Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists Menicon Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Menicon ASRB (asmofilcon A) Silicone Hydrogel Soft Contact Lens?

The FDA product code for Menicon ASRB (asmofilcon A) Silicone Hydrogel Soft Contact Lens is LPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Menicon Co, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262495Miru 1day UpSide (midafilcon A)K253795MeniSept 3% Hydrogen Peroxide Cleaning & Disinfecting Solution K193399Miru 1day UpSide (midafilcon A)K191872Menicon 3% Hydrogen Peroxide Cleaning and Disinfecting Solution K180819One Day Flat Pack (hioxifilcon A) Daily Disposable Soft Contact Lens K173136Menicon Progent Protein Remover for Rigid Gas Permeable Contact Lenses

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: LPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.