Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ACCUSYTE 3D Маркер fiducial

Номер K: K180027 · 2018-07-18

ЗаявительRadiation Products, LLC
Дата решения2018-07-18
Код продуктаIYE
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ACCUSYTE 3D Fiducial Marker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiation Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18 under 510(k) number K180027. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ACCUSYTE 3D Fiducial Marker?

ACCUSYTE 3D Fiducial Marker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18. The listed applicant is Radiation Products, LLC. The 510(k) number is K180027.

When did ACCUSYTE 3D Fiducial Marker receive FDA 510(k) clearance?

ACCUSYTE 3D Fiducial Marker received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18, under 510(k) number K180027.

Who is the listed applicant for ACCUSYTE 3D Fiducial Marker?

The FDA 510(k) record lists Radiation Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACCUSYTE 3D Fiducial Marker?

The FDA product code for ACCUSYTE 3D Fiducial Marker is IYE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: IYE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261865AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)Stabilix, LLCK261718EZFluence (RADEZ V2)Radformation, Inc.K260733MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)Manteia Technologies Co., Ltd.K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)Varian Medical Systems, Inc.K252937ThinkQA 3Dosisoft SAK253004LUNA 3DLap GmbH Laser Applikationen

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑