Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vitavitro Vitrification Kit, Vitavitro Warming Kit, and Vitavitro Straw Set

Номер K: K180073 · 2018-08-29

ЗаявительShenzhen Vitavitro Bio-Tech Co., Ltd.
Дата решения2018-08-29
Код продуктаMQL
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vitavitro Vitrification Kit, Vitavitro Warming Kit, and Vitavitro Straw Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Vitavitro Bio-Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29 under 510(k) number K180073. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vitavitro Vitrification Kit, Vitavitro Warming Kit, and Vitavitro Straw Set?

Vitavitro Vitrification Kit, Vitavitro Warming Kit, and Vitavitro Straw Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29. The listed applicant is Shenzhen Vitavitro Bio-Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K180073.

When did Vitavitro Vitrification Kit, Vitavitro Warming Kit, and Vitavitro Straw Set receive FDA 510(k) clearance?

Vitavitro Vitrification Kit, Vitavitro Warming Kit, and Vitavitro Straw Set received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29, under 510(k) number K180073.

Who is the listed applicant for Vitavitro Vitrification Kit, Vitavitro Warming Kit, and Vitavitro Straw Set?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Vitavitro Bio-Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vitavitro Vitrification Kit, Vitavitro Warming Kit, and Vitavitro Straw Set?

The FDA product code for Vitavitro Vitrification Kit, Vitavitro Warming Kit, and Vitavitro Straw Set is MQL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MQL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254261Vitrification Freeze Kit and Thawing Kit (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK)CELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD.K260248Ultra-Fast WarmKitazato CorporationK252672CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5)Casebioscience, Inc.K250445Fast Warm - NXFujifilm Irvine ScientificK251637Dewin Reproductive Media (Dewin Gamete Buffer [with HSA and without HSA]; Dewin Follicle Flushing Solution, Dewin One Step medium [with HSA and without HSA])Donnevie Medical Technology (Shanghai) Co. , Ltd.K251305Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast WarmKitazato Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑