Erchonia FX-635 — FDA 510(k) K180197

Описание устройства

Erchonia FX-635 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erchonia Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-21 under 510(k) number K180197. The device is classified under product code NHN. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Erchonia FX-635?

Erchonia FX-635 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-21. The listed applicant is Erchonia Corporation. The 510(k) number is K180197.

When did Erchonia FX-635 receive FDA 510(k) clearance?

Erchonia FX-635 received FDA 510(k) clearance on 2018-05-21, under 510(k) number K180197.

Who is the listed applicant for Erchonia FX-635?

The FDA 510(k) record lists Erchonia Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erchonia FX-635?

The FDA product code for Erchonia FX-635 is NHN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Erchonia Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251903Erchonia DPN Laser (Model# EVRL)K252574Erchonia CLX (Model # CFL)K251843Erchonia EVRL K243811Erchonia Zerona® VZ8 K231409Erchonia FX-405 K231474Erchonia Violet ZERONA® Z6 OTC

Посмотреть все 17 устройств →

Связанные устройства (Код: NHN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254024MR5 Activ ProMulti Radiance Medical, Inc.K251903Erchonia DPN Laser (Model# EVRL)Erchonia Corporation K252273Therapy USDmc Importação E Exportação DE Equipamentos Ltda K241057Enhanced Handheld Pain Relief Laser Instrument (GD-P-E)Wuhan Guangdun Technology Co.,Ltd..K232813Therapy EC, Therapy XTDmc Importacao E Exportacao DE Equipamentos Ltda K231409Erchonia FX-405Erchonia Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.