FDA 510(k)

Nexy

Номер K: K180306 · 2018-06-08

Дата решения2018-06-08

Код продуктаHKI

Консультативный комитетOP

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Nexy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Next Sight Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08 under 510(k) number K180306. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nexy?

Nexy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08. The listed applicant is Next Sight Srl. The 510(k) number is K180306.

When did Nexy receive FDA 510(k) clearance?

Nexy received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08, under 510(k) number K180306.

Who is the listed applicant for Nexy?

The FDA 510(k) record lists Next Sight Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nexy?

The FDA product code for Nexy is HKI.

Связанные устройства (Код: HKI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253176TearViewBeyond 700 Pty, Ltd.K251353Eyer 2Phelcom Technologies K252120Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10)Remidio Innovative Solutions Private Limited K250770Optina-4C (MHRC-C1N)Optina Diagnostics, Inc.K2436003nethra neo HD FA; 3nethra neo HDForus Health Pvt.Ltd K250683Resolve Fundus CameraOptain Health, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.