Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Тонометр Accutension для смартфона

Номер K: K180335 · 2018-03-08

ЗаявительShanghai Hulu Devices Co., Ltd.
Дата решения2018-03-08
Код продуктаDXQ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Accutension Smartphone Auscultatory Blood is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08 under 510(k) number K180335. The device is classified under product code DXQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Accutension Smartphone Auscultatory Blood?

Accutension Smartphone Auscultatory Blood is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08. The listed applicant is Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K180335.

When did Accutension Smartphone Auscultatory Blood receive FDA 510(k) clearance?

Accutension Smartphone Auscultatory Blood received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08, under 510(k) number K180335.

Who is the listed applicant for Accutension Smartphone Auscultatory Blood?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Hulu Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accutension Smartphone Auscultatory Blood?

The FDA product code for Accutension Smartphone Auscultatory Blood is DXQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shanghai Hulu Devices Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261494Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730)K220470Smart Wireless Stethoscope

Связанные устройства (Код: DXQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254287Medline Reusable Blood Pressure CuffMedline Industries, LPK260747YP-710T Series NIBP Cuff;YP-840T Series Disposable CuffNihon Kohden CorporationK253089NIBP Cuff (BCS-112, BCS-212, BCS-312, BCS-412, BCS-512, BCS-612, BCS-712, BCS-122, BCS-222, BCS-322, BCS-422, BCS-522, BCS-622, BCS-722, BCD-112, BCD-212, BCD-312, BCD-412, BCD-512, BCD-612, BCD-712, BCD-122, BCD-222, BCD-322, BCD-422, BCD-522, BCD-622, BCD-722)Shenzhen Best Electronics Co., Ltd.K253964Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1681S-C51N)Unimed Medical Supplies, Inc.K251745Welch Allyn FlexiPort Blood Pressure Cuffs (FlexiPort Blood Pressure Cuffs)Baxter Healthcare CorporationK250765AViTA Рукавный Тип Монитора Давления КровиAvita Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑