Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Venera 508 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention System

Номер K: K180389 · 2018-06-29

ЗаявительSuzhou Minhua Medical Apparatus Supplies Co., Ltd.
Дата решения2018-06-29
Код продуктаJOW
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Venera 508 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Minhua Medical Apparatus Supplies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-29 under 510(k) number K180389. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Venera 508 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention System?

Venera 508 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-29. The listed applicant is Suzhou Minhua Medical Apparatus Supplies Co., Ltd.. The 510(k) number is K180389.

When did Venera 508 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention System receive FDA 510(k) clearance?

Venera 508 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-29, under 510(k) number K180389.

Who is the listed applicant for Venera 508 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention System?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Minhua Medical Apparatus Supplies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venera 508 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention System?

The FDA product code for Venera 508 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention System is JOW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Suzhou Minhua Medical Apparatus Supplies Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241096Venera 608 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention SystemK233276Reusable Blood Pressure CuffK171889Reusable Blood Pressure Cuff

Связанные устройства (Код: JOW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261807Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)Bio Compression Systems, Inc.K254217AerloomEvolym, LLCK253555Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression SystemTactile MedicalK253386DVT GarmentVistar Medical Supplies Co., Ltd.K250242Compression Therapy Device (LGT-2202DVT)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K254267NanoPress 760A-BT (760A-BT)Mego Afek , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑