FDA 510(k)

ZED Link

Номер K: K180549 · 2018-04-12

Дата решения2018-04-12

Код продуктаLLZ

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ZED Link is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zed Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12 under 510(k) number K180549. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ZED Link?

ZED Link is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12. The listed applicant is Zed Technologies. The 510(k) number is K180549.

When did ZED Link receive FDA 510(k) clearance?

ZED Link received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12, under 510(k) number K180549.

Who is the listed applicant for ZED Link?

The FDA 510(k) record lists Zed Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZED Link?

The FDA product code for ZED Link is LLZ.

Связанные устройства (Код: LLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0Syneris K262442HipStudio AnalysisReplasia BV K261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.