Triathlon PKR X3 Tibial Inserts, Mako X3 Uni Onlay Tibial Inserts — FDA 510(k) K180612

Описание устройства

Triathlon PKR X3 Tibial Inserts, Mako X3 Uni Onlay Tibial Inserts is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-07 under 510(k) number K180612. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Triathlon PKR X3 Tibial Inserts, Mako X3 Uni Onlay Tibial Inserts?

Triathlon PKR X3 Tibial Inserts, Mako X3 Uni Onlay Tibial Inserts is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-07. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics. The 510(k) number is K180612.

When did Triathlon PKR X3 Tibial Inserts, Mako X3 Uni Onlay Tibial Inserts receive FDA 510(k) clearance?

Triathlon PKR X3 Tibial Inserts, Mako X3 Uni Onlay Tibial Inserts received FDA 510(k) clearance on 2018-06-07, under 510(k) number K180612.

Who is the listed applicant for Triathlon PKR X3 Tibial Inserts, Mako X3 Uni Onlay Tibial Inserts?

The FDA 510(k) record lists Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Triathlon PKR X3 Tibial Inserts, Mako X3 Uni Onlay Tibial Inserts?

The FDA product code for Triathlon PKR X3 Tibial Inserts, Mako X3 Uni Onlay Tibial Inserts is HSX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233261Global Modular Replacement System K210893Restoration Anatomic Shell K203099Triathlon PKR System K191358Trident II Acetabular System K182468Trident X3 Acetabular Inserts, ADM and MDM X3 Acetabular Inserts, Accolade II Hip System K172634Triathlon® X3® UHMWPE Tibial Inserts and Patellar Components

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: HSX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261609Freedom Partial Knee SystemMaxx Orthopedics, Inc.K260796Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN OvercoatShalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus Orthopedics K251771Cambridge Partial KneeSignature Orthopaedics Pty, Ltd.K251834Persona Partial KneeZimmer Biomet K251618MOTO Partial Knee System ExtensionMedacta International S.A.K251453Система Arthrex iBalance для частичного протеза коленаArthrex, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.