Triathlon® X3® UHMWPE Tibial Inserts and Patellar Components — FDA 510(k) K172634

Описание устройства

Triathlon® X3® UHMWPE Tibial Inserts and Patellar Components is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16 under 510(k) number K172634. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Triathlon® X3® UHMWPE Tibial Inserts and Patellar Components?

Triathlon® X3® UHMWPE Tibial Inserts and Patellar Components is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics. The 510(k) number is K172634.

When did Triathlon® X3® UHMWPE Tibial Inserts and Patellar Components receive FDA 510(k) clearance?

Triathlon® X3® UHMWPE Tibial Inserts and Patellar Components received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16, under 510(k) number K172634.

Who is the listed applicant for Triathlon® X3® UHMWPE Tibial Inserts and Patellar Components?

The FDA 510(k) record lists Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Triathlon® X3® UHMWPE Tibial Inserts and Patellar Components?

The FDA product code for Triathlon® X3® UHMWPE Tibial Inserts and Patellar Components is MBH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233261Global Modular Replacement System K210893Restoration Anatomic Shell K203099Triathlon PKR System K191358Trident II Acetabular System K182468Trident X3 Acetabular Inserts, ADM and MDM X3 Acetabular Inserts, Accolade II Hip System K180612Triathlon PKR X3 Tibial Inserts, Mako X3 Uni Onlay Tibial Inserts

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: MBH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261275Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR FemurCorin, Ltd.K261462LANDMARK Total Knee SystemSmith & Nephew, Inc.K253728EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial SystemMicroport Orthopedics, Inc.K251840Zimmer® Persona® Personalized Knee SystemZimmer, Inc.K253189Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs)Zimmer, Inc.K253328GMK 3D Metal Tibial Tray ExtensionMedacta International S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.