Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Triathlon PKR System

Номер K: K203099 · 2020-10-27

ЗаявительHowmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics
Дата решения2020-10-27
Код продуктаHSX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Triathlon PKR System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-27 under 510(k) number K203099. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Triathlon PKR System?

Triathlon PKR System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-27. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics. The 510(k) number is K203099.

When did Triathlon PKR System receive FDA 510(k) clearance?

Triathlon PKR System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-27, under 510(k) number K203099.

Who is the listed applicant for Triathlon PKR System?

The FDA 510(k) record lists Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Triathlon PKR System?

The FDA product code for Triathlon PKR System is HSX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233261Global Modular Replacement SystemK210893Restoration Anatomic ShellK191358Trident II Acetabular SystemK182468Trident X3 Acetabular Inserts, ADM and MDM X3 Acetabular Inserts, Accolade II Hip SystemK180612Triathlon PKR X3 Tibial Inserts, Mako X3 Uni Onlay Tibial InsertsK172634Triathlon® X3® UHMWPE Tibial Inserts and Patellar Components

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: HSX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261609Freedom Partial Knee SystemMaxx Orthopedics, Inc.K260796Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN OvercoatShalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus OrthopedicsK251771Cambridge Partial KneeSignature Orthopaedics Pty, Ltd.K251834Persona Partial KneeZimmer BiometK251618MOTO Partial Knee System ExtensionMedacta International S.A.K251453Система Arthrex iBalance для частичного протеза коленаArthrex, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑