Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pseudo-Patient

Номер K: K180697 · 2018-07-10

ЗаявительRtsafe, Inc.
Дата решения2018-07-10
Код продуктаIYE
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pseudo-Patient is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rtsafe, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-10 under 510(k) number K180697. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pseudo-Patient?

Pseudo-Patient is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-10. The listed applicant is Rtsafe, Inc.. The 510(k) number is K180697.

When did Pseudo-Patient receive FDA 510(k) clearance?

Pseudo-Patient received FDA 510(k) clearance on 2018-07-10, under 510(k) number K180697.

Who is the listed applicant for Pseudo-Patient?

The FDA 510(k) record lists Rtsafe, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pseudo-Patient?

The FDA product code for Pseudo-Patient is IYE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: IYE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑