truSculpt RF Device; truSculpt; truSculpt 3D — FDA 510(k) K180709

Описание устройства

truSculpt RF Device; truSculpt; truSculpt 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cutera, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06 under 510(k) number K180709. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the truSculpt RF Device; truSculpt; truSculpt 3D?

truSculpt RF Device; truSculpt; truSculpt 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06. The listed applicant is Cutera, Inc.. The 510(k) number is K180709.

When did truSculpt RF Device; truSculpt; truSculpt 3D receive FDA 510(k) clearance?

truSculpt RF Device; truSculpt; truSculpt 3D received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06, under 510(k) number K180709.

Who is the listed applicant for truSculpt RF Device; truSculpt; truSculpt 3D?

The FDA 510(k) record lists Cutera, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for truSculpt RF Device; truSculpt; truSculpt 3D?

The FDA product code for truSculpt RF Device; truSculpt; truSculpt 3D is PBX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cutera, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251149AviClear Laser System K233237xeo+ Family K230660AviClear Laser System K223110truSculpt iD K221407truSculpt iD K213461AviClear Laser System

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: PBX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243223Multiple therapy aesthetic treatment device (BHS 202 UNYQUE)Bh Group Us, LLC K253480Capenergy C Equipments RF C200 and C400 DrakarianCapenergy Medical S.L.K260647SPECCHIOEl.En S.P.A.K253261Аполлон Кватро (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252888NeoSculpt PlusS&M Medical Co., Ltd.K250734OptiLUV DevicePollogen, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.