Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ZMI Self-Adhesive Electrodes

Номер K: K180865 · 2018-06-28

ЗаявительZmi Electronics , Ltd.
Дата решения2018-06-28
Код продуктаGXY
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ZMI Self-Adhesive Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zmi Electronics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28 under 510(k) number K180865. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ZMI Self-Adhesive Electrodes?

ZMI Self-Adhesive Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28. The listed applicant is Zmi Electronics , Ltd.. The 510(k) number is K180865.

When did ZMI Self-Adhesive Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

ZMI Self-Adhesive Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28, under 510(k) number K180865.

Who is the listed applicant for ZMI Self-Adhesive Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Zmi Electronics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZMI Self-Adhesive Electrodes?

The FDA product code for ZMI Self-Adhesive Electrodes is GXY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zmi Electronics , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241862Levina Pelvic Floor Muscle Stimulator (RS-48)K231166Levina, Levina Incontinence Stimulation Electrodes (Sterile), Pelvic Floor Muscle Probe Electrodes

Связанные устройства (Код: GXY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262654Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2)Zhejiang Qiangnao Technology Co.,LtdK260578Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT (Модели 72704/21US, 72704/23US, 72704/25US, 72704/27US) Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-set (Модели 72704/21-1010US, 72704/21-1010US, 72704/23-1010US, 72704/25-1010US, 72704/27-1010US) Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-mini set (Модели 72704/21-0301US, 72704/23-0301US, 72704/25-0301US, 72704/27-0301US)Ambu A/SK261442Charlotte ACC25 Surface Electrode Array; Charlotte ACC25 Reusable Surface Electrode ArrayCadwell Industries, Inc.K261522BioWave BioWrapsBiowave CorporationK253237Elde Medical Electrodes (T5/ 5 cm x 5cm electrode T10/ 5 cm x 10cm electrode)Elde Medikal Sanayi ve Ticaret Anonim SirketiK254183MR Conditional Cup ElectrodesTechnomed Europe

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑